九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
[综合] 时间:2024-05-17 22:50:12 来源:星驰电走网 作者:时尚 点击:58次
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
(责任编辑:探索)
相关内容
- 李彦宏:目前已有近 10 万家企业调用百度文心一言 AI 能力
- 微信出手了!这样做将被封号
- 一架波音客机从悉尼飞奥克兰途中发生空中急降 数十人受伤
- 女子做抽脂手术时死亡 家属称监护仪报警16分钟被当作机器故障
- 李彦宏:目前已有近 10 万家企业调用百度文心一言 AI 能力
- 防近视“神药”获批上市 专家:不能完全靠药
- 女子做抽脂手术时死亡 家属称监护仪报警16分钟被当作机器故障
- 立场相差太远 巴以停火谈判陷入僵局
- 杨元庆:目前公共大模型在能耗、隐私保护等方面存在局限性
- 屋顶上的“阳光生产线”
- 第三场“委员通道”集体采访活动将于10日上午举行
- “七日无理由退货”哪些商品能退哪些不能退?来看法院判例
- 国际市场压力下中国包装机械的发展势态
- 印尼两飞行员在飞行途中同时睡着 航班上载有153名乘客